Как проверить регистрационное удостоверение на медицинское изделие?

Как найти регистрационное удостоверение на медицинское изделие?

Проверить наличие регистрационного удостоверения в реестре Вы всегда можете на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (прямая ссылка на реестр).

Что такое медицинский реестр?

Реестр медицинских изделий имеет официальное название – Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Как получить ру на мед изделие?

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие, сокращенно РУ Росздравнадзора, выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), которым удостоверяется, что медицинское изделие (далее "МИ") успешно прошло все предусмотренные для него испытания, зарегистрировано и допущено к ...

Что относится к изделиям медицинского назначения?

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное ...

Сколько стоит получить регистрационное удостоверение?

Государственная пошлина за выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие – 7000 рублей. Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия: 45000 руб.

Что такое ру в медицине?

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (регистрационное удостоверение Минздрава) подтверждает, что продукция медицинского назначения зарегистрирована на территории Российской Федерации и внесена в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Кто регистрирует медицинские изделия?

10 ст. 38 323-ФЗ, определяются Правительством РФ, что оно и сделало постановлением № 1416 от 27.12.2012 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». П. 3 этого документа устанавливает, что государственную регистрацию медизделий осуществляет Росздравнадзор.

Что такое Рзн?

Медицинское регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РЗН) Наша компания производит оформление Медицинских регистрационных удостоверений, необходимых для таможенного оформления медицинских препаратов и изделий при их ввозе, а также для их продажи и использования в России.

Что такое регистрационное удостоверение на лекарственные препараты?

Регистрационное удостоверение лекарственного препарата — документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Нужно ли регистрировать медицинское изделие?

Другими словами, регистрация медицинских изделий является обязательным условием для их ввоза, использования, продажи, а также производства на территории РФ. Регистрацию медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор).

Какие документы должны быть на медицинское оборудование?

Документы, оформляемые при сделке (товаросопроводительные документы)

• Договор купли/продажи;
• Спецификация с полным комплектом оборудования и аксессуаров, насадок которые поставляются в комплекте;
• Акт приема-передачи, в котором обе стороны подтверждают фактическое соответствие спецификации и поставленного товара;

8 сент. 2015 г.

Сколько стоит регистрация медицинского изделия?

Размер государственной пошлины

класс 1 - 45 000 рублей; класс 2а - 65 000 рублей; класс 2б - 85 000 рублей; класс 3 - 115 000 рублей.

Что относится к изделиям медицинского назначения в РК?

Изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий – медицинский инструментарий, стоматологические, расходные, перевязочные и шовные материалы, фиксирующие повязки и приспособления, изделия медицинской оптики – относятся к изделиям медицинского назначения.

Что относится к медицинской технике?

Медицинская техника — это набор технических устройств, которые применяются в медицине для лечения, диагностирования, профилактики различных болезней, для изготовления лекарств и проведения мероприятий санитарно-гигиенического характера.

Что относится к фармацевтической продукции?

«О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации» к товарам аптечного ассортимента относятся: — медицинские изделия, средства ухода и гигиены (изделия медицинского назначения, предметы ухода за больными, средства гигиенические и косметические);

Интересные материалы:

Как правильно делать кардио для похудения?
Как правильно делать классическую становую тягу?
Как правильно делать молотки с гантелями?
Как правильно делать планку дома?
Как правильно делать планку и сколько?
Как правильно делать планку на локтях или на прямых руках?
Как правильно делать планку на локтях?
Как правильно делать планку на прямых руках?
Как правильно делать планку сколько подходов?
Как правильно делать подъемы ног?