Регистрационное удостоверение на что выдается?

Регистрационное удостоверение выдаётся на изделия медицинского назначения в обязательном порядке. Без наличия Регистрационного удостоверения медицинское изделие не может быть реализовано или использовано на территории Российской Федерации.

Что такое регистрационное удостоверение на медицинское изделие?

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие, сокращенно РУ Росздравнадзора, выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), которым удостоверяется, что медицинское изделие (далее "МИ") успешно прошло все предусмотренные для него испытания, зарегистрировано и допущено к ...

Что такое ру в медицине?

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (регистрационное удостоверение Минздрава) подтверждает, что продукция медицинского назначения зарегистрирована на территории Российской Федерации и внесена в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Как получить регистрационное удостоверение на медицинское оборудование?

Для получения регистрационного удостоверения производитель товара или уполномоченное лицо представляет в Росздравнадзор заявление установленного образца. Оно должно содержать все необходимые данные, указанные в пункте 9 постановления № 1416.

Для чего необходимо регистрационное удостоверение?

Регистрационное удостоверение представляет собой документ, подтверждающий факт регистрации медицинской продукции в России и внесения его Гос. реестр изделий мед. назначения и техники. Оно может оформляться, как на отечественную, так и на иностранную компанию.

Сколько стоит получить регистрационное удостоверение?

Государственная пошлина за выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие – 7000 рублей. Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия: 45000 руб.

Что относится к изделиям медицинского назначения?

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное ...

Сколько стоит регистрация медицинского изделия?

Размер государственной пошлины

класс 1 - 45 000 рублей; класс 2а - 65 000 рублей; класс 2б - 85 000 рублей; класс 3 - 115 000 рублей.

Что такое медицинский реестр?

Реестр медицинских изделий имеет официальное название – Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Как позвонить в Росздравнадзор?

Позвонить на бесплатный круглосуточный номер телефона 8 800 550 99 03 можно из всех регионов Российской Федерации.

Где посмотреть регистрационные удостоверения?

Проверить наличие регистрационного удостоверения в реестре Вы всегда можете на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (прямая ссылка на реестр).

Какие документы должны быть на медицинское оборудование?

Документы, оформляемые при сделке (товаросопроводительные документы)

• Договор купли/продажи;
• Спецификация с полным комплектом оборудования и аксессуаров, насадок которые поставляются в комплекте;
• Акт приема-передачи, в котором обе стороны подтверждают фактическое соответствие спецификации и поставленного товара;

8 сент. 2015 г.

Нужно ли регистрировать медицинское изделие?

Другими словами, регистрация медицинских изделий является обязательным условием для их ввоза, использования, продажи, а также производства на территории РФ. Регистрацию медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор).

Нужно ли регистрационное удостоверение на медицинские маски?

Медицинские маски подлежат регистрации в Росздравнадзоре. Главным документом, по которому разрешается реализация продукции в РФ, является Регистрационное удостоверение (РУ). Процедура регистрации схожа с регистрацией лекарственных препаратов.

Что такое регистрационное удостоверение на квартиру?

Регистрационное удостоверение - первые свидетельства о праве собственности на квартиру. В далеком 1990 году, когда право собственности еще только зарождалось, регистрация прав собственности происходила в БТИ. ... Договор отчуждения являлся на тот момент главным документом, подтверждающим право собственности.

Сколько действует регистрационное удостоверение?

Каков срок действия регистрационного удостоверения? На сегодняшний день, согласно Постановлению Правительства РФ от 27. 12 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

Интересные материалы:

Как узнать у меня 4g симка или нет?
Как узнать в каком ФСС зарегистрирована организация?
Как узнать въезд в Россию?
Как узнать владельца по кадастровому номеру?
Как узнать выдавался ли ИНН?
Как узнать выдавался ли СНИЛС?
Как узнать выручку организации?
Как узнать за что наложен запрет на регистрацию?
Как узнать задолженность ООО по ИНН?
Как узнать запрещен въезд в Россию?