Как получить регистрационное удостоверение на маски?

Регистрационное удостоверение получают в Федеральном исполнительном органе. Чтобы подать заявку на регистрацию нужно сформировать комплект документов, установленный Минздравом РФ № 737н. Срок регистрации изделия медицинского назначения (ИМН) - от 6 месяцев.

Как получить регистрационное удостоверение на маску?

Для получения РУ достаточно подать в Росздравнадзор документы: заявление, техническую и эксплуатационную документацию производителя, фотографии изделия, заявление производителя, а также оплатить государственную пошлину.

Нужно ли регистрационное удостоверение на защитные маски?

Хотя сертификат соответствия на тканевые маски не требуется, наличие регистрационного удостоверения при их продаже является обязательным условием. За невыполнение этого требования действующим законодательством предусмотрена серьезная ответственность.

Как получить регистрационное удостоверение на медицинское изделие?

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие, сокращенно РУ Росздравнадзора, выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), которым удостоверяется, что медицинское изделие (далее "МИ") успешно прошло все предусмотренные для него испытания, зарегистрировано и допущено к ...

Сколько стоит получить регистрационное удостоверение?

Государственная пошлина за выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие – 7000 рублей. Государственная пошлина за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия: 45000 руб.

Можно ли продавать маски без сертификата?

Медицинские маски, перчатки и респираторы — это средства индивидуальной защиты. Продавать их можно без лицензии, поэтому СИЗ могут торговать аптеки, магазины, ателье. Для того чтобы продавать маски и другие СИЗ, предприниматели должны передавать в налоговую код товара EAN-13.

Как проверить регистрационное удостоверение?

Проверить наличие регистрационного удостоверения в реестре Вы всегда можете на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (прямая ссылка на реестр).

Какие сертификаты нужны для продажи масок?

В обязательном порядке на медицинские маски требуется удостоверение Росздравнадзора. На средства защиты (защитные маски, не медицинские) требуется декларация ТР ТС 019/2011. Кроме того, все предприниматели могут оформить добровольный сертификат ГОСТ Р.

Какие документы нужны для продажи медицинских масок?

В соответствии с законом РФ лицензия на продажу медицинских масок не нужна. Однако при производстве маска должна иметь регистрационное удостоверение медицинского изделия.

Кто регистрирует медицинские изделия?

10 ст. 38 323-ФЗ, определяются Правительством РФ, что оно и сделало постановлением № 1416 от 27.12.2012 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». П. 3 этого документа устанавливает, что государственную регистрацию медизделий осуществляет Росздравнадзор.

Нужно ли регистрировать медицинское изделие?

Другими словами, регистрация медицинских изделий является обязательным условием для их ввоза, использования, продажи, а также производства на территории РФ. Регистрацию медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор).

Какие документы должны быть на медицинское оборудование?

Документы, оформляемые при сделке (товаросопроводительные документы)

• Договор купли/продажи;
• Спецификация с полным комплектом оборудования и аксессуаров, насадок которые поставляются в комплекте;
• Акт приема-передачи, в котором обе стороны подтверждают фактическое соответствие спецификации и поставленного товара;

8 сент. 2015 г.

Сколько стоит зарегистрировать медицинское изделие?

Размер государственной пошлины

класс 1 - 45 000 рублей; класс 2а - 65 000 рублей; класс 2б - 85 000 рублей; класс 3 - 115 000 рублей.

Кто оформляет регистрационное удостоверение?

Регистрационное удостоверение уполномочены выдавать Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на изделия медицинского назначения, Министерство здравоохранения Российской Федерации – на лекарственные средства.

Для чего необходимо регистрационное удостоверение?

Регистрационное удостоверение представляет собой документ, подтверждающий факт регистрации медицинской продукции в России и внесения его Гос. реестр изделий мед. назначения и техники. Оно может оформляться, как на отечественную, так и на иностранную компанию.

Что такое регистрационное удостоверение на квартиру?

Регистрационное удостоверение - первые свидетельства о праве собственности на квартиру. В далеком 1990 году, когда право собственности еще только зарождалось, регистрация прав собственности происходила в БТИ. ... Договор отчуждения являлся на тот момент главным документом, подтверждающим право собственности.

Интересные материалы:

Как правильно обрезать морковь на зиму?
Как правильно обрезать пионы осенью?
Как правильно обрезать шторы?
Как правильно обрезать взрослую грушу осенью?
Как правильно обрезать жасмин осенью?
Как правильно общаться с гостями официанту?
Как правильно обставить спальню мебелью?
Как правильно омолодить кусты смородины?
Как правильно опрыскивать огурцы сывороткой?
Как правильно отказаться от свидания?